上期我们明确了糖尿病中国探索的过去和现在,那么未来又该如何面对呢?我们继续围绕仝小林院士这门课题进行探讨。
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中药不能独立降糖已成为历史图片
上工治未病,提早干预IGT——糖尿病早期
降糖与预防并发症并重、保护胰岛功能——糖尿病期
发挥中药优势,延缓终点事件发生——并发症期
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在糖尿病一级预防中,中药降低糖尿病危险度32.1%,与二甲双胍和阿卡波糖相当,结果发表在《J Clin Endocrinol Metab》,IF=6.43。(依托国家“十一五”科技支撑计划“2型糖尿病中医综合治疗方案的示范研究”)
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这也是第一个被纳入《中国2型糖尿病防治指南》(中华医学会(CDS)颁布)用于治疗糖尿病前期的纯中药制剂,荣获2014年度“中国糖尿病十大研究”,是CDS设奖以来首个获奖的中医药研究。
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在糖尿病二级预防中,研究证实与安慰剂相比,中药复方糖敏灵丸能够有效降低T2DM患者血糖。第一个中药复方独立降糖的高级别循证医学证据研究。结果发表在《DIABETES OBES METAB》,IF=5.181
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研究证实中药复方能够有效降低T2DM患者血糖,与二甲双胍疗效相当;这一结果为中药复方独立降糖提供高级别循证医学证据。仝小林,等开郁清热降浊方治疗肥胖2型糖尿病多中心、随机对照降糖作用的临床研究及世界中西医结合杂志中均有发表。
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以上是中药独立降糖,在中药辅助降糖研究中,在单独应用二甲双胍治疗不达标的基础上,联合使用津力达颗粒可使T2DM患者的血糖得到更好地控制,这一研究结果发表在《PLOS ONE》,IF=3.234
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糖尿病二级预防中发现,中药减少低血糖事件发生风险,中药消渴丸有效降低血糖,与格列本脲相当,且低血糖发生风险显著低于格列本脲组;这是第一个被纳入中华医学会(CDS)颁布的《中国2型糖尿病防治指南》用于治疗糖尿病期的纯中药制剂;结果发表在《PLOS ONE》,IF=3.534
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另有研究表明葛根芩连汤降低血糖,调节肠道菌群。
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降低糖化血红蛋白,并呈剂量依赖性(高、中、低剂量、安慰剂组降低糖化血红蛋白分别为0.95%、0.79%、0.28% ,0.31%)。与二甲双胍疗效相当;
研究采用冗余分析的方法对菌群结构进行分析,具有抗炎作用的丁酸盐产生菌Faecalibacterium等显著升高;具有致病作用的绿脓杆菌等显著降低。这也是国际上首个关于肠道菌群结构变化与中药复方疗效关系的研究。
糖尿病三级预防中,糖尿病合并视网膜病变,研究证实复方丹参滴丸可延缓早期糖尿病视网膜病变患者的病程进展,这一结果获得中药治疗糖尿病视网膜病变的高级别循证医学证据,研究发表在《J ETHNOPHARMACOL》,IF=2.998,依托的是973计划项目“以量-效关系为主的经典名方相关基础研究”
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针对糖尿病三级预防中,其合并胃肠病变的问题,中药复方能够显著减轻糖尿病胃轻瘫患者的恶心呕吐、腹胀、纳差及胃轻瘫症状指数(GCSI)评分;结果发表在《World J Gastroenterol》,IF:2.433
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进一步通过动物实验证实,中药复方能够恢复STZ诱导糖尿病大鼠形态学及生物力学重构,降低肠壁的硬度,结果发表在《World J Gastroenterol》,《中国糖尿病杂志》等
糖尿病三级预防中的糖尿病肾病,证实中药复方肾浊方能够显著降低糖尿病肾病Ⅲ期患者尿微量白蛋白,改善Ⅳ~Ⅴ期患者24h尿蛋白定量、内生肌酐清除率,延缓病程进展;结果发表在《J TRADIT CHIN MED》
目前,糖尿病的中医药二级预防研究仍然较为薄弱,其核心环节——胰岛功能保护,相关研究少,难度大,周期长;糖尿病的中医药诊疗,应走循证医学之路,建立科研思维,完成临床到科研的科学转化。
中华中医药学会,发布首部行业内中医糖尿病专病指南《糖尿病中医防治指南》后,《糖尿病中医药临床循证实践指南》再次发布,在《糖尿病中医防治指南》的基础上,增加了新的循证医学证据,为中医药治疗糖尿病以及并发症提出了更为权威的建议。
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注重合病与并病的治疗糖尿病并发症诊疗现状:现代糖尿病与古时有很大不同,相当一部分患者由于治疗及时,长期服用降糖药,血糖相对稳定,即使病程很长,在临床上也未见伤阴的表现。
四张图简单说明:
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其诊疗的重点就是:
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糖尿病也有很多代谢综合证:
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依托中医药科研专项,我们开展了糖脂肥整体治疗的大型临床研究;研究纳入450例肥胖T2DM合并血脂异常患者,采用降糖调脂方或二甲双胍干预52周;中药复方能够有效降低T2DM患者血糖,与二甲双胍疗效相当;中药复方血脂达标率、体重和腰围降低水平均优于二甲双胍组;证实中药可同时控制糖尿病大、小血管并发症的危险因素(糖、脂、肥);体现了中医复方整体治疗、多靶点同调、控制并发症发生风险的突出优势。
整个研究依托的是科技部中医药行业科研专项”基于社区的糖尿病中医药干预及推广应用研究”
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协定处方与中成药的开发目前市面上治疗糖尿病的中成药品种少,现有中成药品种处方中大多用量低,疗效不理想,市场占有率低,品种结构有待调整,在最能体现中医药特色优势的慢性并发症治疗方面,尚缺少有竞争力的品种。需要确定中成药与协定处方开发思路。
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以糖尿病慢性并发症为主治病症进行新药开发,填补市场空白,可扬长避短;同时改进工艺,提高现有糖尿病中成药品种质量及疗效,以提升品质。
在以上理论的基础上,未来整个团队还需要完成的是:
从实际出发,正确认识糖尿病古今异同,结合时代特征,明确病因、病机;
创新理论治疗,师古而不泥古,根据疾病的核心病机,结合态靶因果辩证思路,探索核心方、靶方、靶药;
从三级预防的角度出发,早期通络,全程治络,注重合病与并病的治疗;立足靶方靶药,积极开展协定处方与中成药的开发,是未来的方向。
以上是仝小林院士关于糖尿病的“态-靶-因-果”处方策略,有兴趣可以打开下面链接,查看上期内容。
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